社会上药店法律法规需要执行哪些
开心一刻 一、社会上药店法律法规需要执行哪些
取得《药品经营许可证》后直接向消费者销售药品的药店。
《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)规定:
第三章 药品经营企业管理
第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
第十七条 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
第十八条 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
药品经营企业销售中药材,必须标明产地。
第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。
第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。
在我国相关的医药受到我国的法律保护,相关的当事人可以按照我国的法律进行相应的办理。办理后得到相关的证件后,才可以经营相应的医药。相关的医药主管部门按照这类法律规定,对这类药店进行相关的监管,经营相关的药品。
开心一刻 2022-05-23 20:05:05相关推荐
金融贷款公司都有哪些催收方式
工资级别划分
婚姻感情出问题,找什么样的心理医生咨询?
汽车修理行业怎么做才生意好
合伙企业合伙人当然退伙与除名退伙的区别
后车超车刮蹭责任认定
苹果id贷,被锁了,怎么解?
农用车如何过户?
信用卡过了有效期怎么还款
矿权转让所得税如何计算?
怎么样申请更换法官
怎么查自己名下是否注册过淘宝店铺,以及信息
行政处分包括哪几种形式?
农村田地里如何防盗
买房可以用工资卡贷款吗?
回执单是用来干什么的?
一个公司或企业员工会存在哪些问题
办理住房公积金抵扣房款月供需要什么证件?
在什么情况事业单位人员可以内退?
拘留15天在里面干什么?
什么是个税扣除
少数民族怎么进不了厂?是不是每个人都那么蛮横
联通话费什么叫合约款,什么叫预存款
侨眷在国内有何优待?
为什么我存银行的钱突然不见了?





